ˣˣպ
պú
պú

 

Զһ̳

 

深圳市恩鹏科技有限公司
地址:深圳市龙岗区龙岗街道同乐
            社区吓坑第二工业区2路44号

 

电话:  0755-89617481 贾先生            

          13641456289  贾先生           

          13554888631  张先生

        传真:   0755-25700826
        邮箱:   zenlike@anpan.cn

 
恩鹏科技远红外加热理疗产品喜获美国FDA认证
发布时间:2011-11-16

2011年11月14日,我司远红外加热理疗产品通过美国FDA认证的消息犹如春天里一缕温暖的阳光拂在每个人的脸庞,大家不禁喜笑颜开,也松了一口气。历经8个月的认证周期,我们的产品终于顺利地通过了美国FDA认可,可以正式以医疗器械名义在美国上市。
FDA为美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简写,它是美国政府机构,负责美国所有上市药品和医疗器械的批准、管理和监督。医疗器械要在美国上市,必须先经过FDA的严格审核,包括产品性能、安全性、可靠性和有效性,只有得到FDA认可批准的产品才可以在市场上出售。
回首认证的经历,漫长而又艰难,此次美国FDA认证对我司是一个新的重大的挑战,经过前期资料准备,中期产品资料补充以及后期FDA要求的四次整改,在公司同事坚持不懈地努力下,最终战胜了各种困难,取得了项目地顺利完成。
成功地完成FDA认证给我司产品注入了新的活力,在公司医疗器械发展路线上迈出了坚实的一步,相信我们会有越来越多的产品取得医疗器械认证,顺利进入各国医疗器械市场,一定会为公司创造更多的价值,我司毕定能成为远红外技术在医疗领域应用的领路人!

 

深圳市恩鹏科技有限公司 版权所有 粤ICP备05001721号-5